詹士 发自 凹非寺
量子位 | 大众号 QbitAI

创业公司破产,体内植入其设备的人们该怎么办?

德国的Mllmann-Bohle(后称M叔),就遇到了这样的麻烦。

在M叔体内有一套神经植入设备——当他的头痛病发生,只需按下外设遥控按钮,设备就会向神经元发射脉冲,让他远离苦楚。

但2019年末,供给设备的创业公司关闭,M叔不得不自行维修精细设备,并从国外找零件供应商。

他对媒体表明,现在自己DIY没出问题,但这并不代表着他能解决所有植入体内设备的毛病。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

△ 图源:Nature

M叔并非个例,跟他一同被这家公司抛弃的患者,多达700人。

近些年,神经科学技能的植入设备创业益发炽热,Neurotech Reports一份研报显示,2022年该市场规模为98亿美元,到2026年,该数字将达171亿美元。

与任何创业赛道相似,蓬勃兴起的市场免不了潮起潮落,创业团队破产关闭时有发生。

不同的是,一旦此类公司破产,已植入其设备的患者身体就变成了另一个“共享单车”坟场

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

让M叔“重生”的植入设备

M叔现年57岁,所患的疾病叫丛集性头痛,被视为最苦楚的头痛类型之一。

从22岁时,他就患上这种偶发性头痛疾病,发生时,头部某一侧的眼睛或其周围将剧烈苦楚,特别2006年后,该疾病转为慢性,他每天遭受苦楚长达8小时。

几十年如一日,M叔都依托止痛药及抗抑郁药物缓解病痛,此外,他还屡次住院。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

△ 丛集性头痛发病部位 图源:mayoclinic.org

有一次在医院,M叔偶尔传闻有人使用电子植入设备,以操控丛集性头痛。

供给设备的组织是位于加州旧金山的初创公司,Autonomic Technologies,简称ATI。

据其称,他们经过一系列临床对照实验证明,其植入式设备经过向蝶腭神经节的神经元发射脉冲,能有用减轻丛集性头痛引发的苦楚,还能下降发生频率,罕见副作用。

2012年2月,欧洲药品管理局同意了该产品上市出售。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

△ 图源:researchgate.net

了解这些后,M叔联络上了为ATI做实验的一位德国神经学家,经过此人,他在2013年成功接受了设备植入手术。

手术后,M叔感到自己 “重生” 了。依托恰当模式和强度的影响,每日5-6次,他就能远离丛集性头痛带来的苦楚。

敞开新生活的M叔积极地向公司供给相关数据,回答问卷,以协助ATI改进设备,每隔几个月,他还会去往汉堡合作公司做现场评估,为此往返800公里。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

△ 图源:Nature

但时刻来到2019年,为ATI做试验的团队告诉M叔,ATI关闭了。一瞬间,M叔及其他700位植入其设备的患者被抛在一旁。

他们无法访问官方软件以重新校准设备,此外,遥控器电池耗尽、毛病零件无法替换等问题也摆在眼前。更为麻烦的是,ATI是其时市面上唯一用植入设备医治丛集性头痛的厂商。

如果无法维持设备运转,这些患者将重新回到药物依赖和苦楚中。

M叔还算幸运,依托电气工程师布景,他还能稍加维修设备,在曩昔三年中,他修理了手持遥控器的充电口,还屡次替换电池。

为找到相关配件,身在欧洲的他自行联络了美国和中国制造商们。这还不算完,M叔还需要压服保险公司,赞同他的DIY行为。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

△ M叔换下的电池 图源:Nature

但上述方法仍非长久之计。

M叔叔和更多患者还寄希望于一家美国公司Realeve,他们声称拿到了ATI相关设备专利,但还未取得有关部门同意,无法在德国出售。

也就是说,M叔及许多患者还需继续等候下去。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

植入设备公司动乱,更多患者堕入被迫

事实上,不止ATI一家,已有许多神经科学技能创业公司的动乱或关闭,让患者堕入麻烦。

比如,就在ATI关闭的2019年,德克萨斯州一家名为 Nuvectra 的公司请求破产,他们旗下一款用于医治慢性苦楚的脊髓影响设备,已被植入了3000人的体内。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

比如2020年,加州一家名为Second Sight的医疗技能公司敞开大规模裁人,这傍边,公司停止了对其视网膜植入设备团队的支撑,此前,已有数百名患者安装了该产品。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

△ 图源:Nature

2022年6月,美国佛罗里达州一家脊髓影响设备制造商Stimwave请求破产,现在,该公司主体尽管被收购,但卷入了与其前任CEO的法律纠纷,已有数以千计的患者植入了该公司的设备。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

上述几家公司有的暂时免除危机,康复平稳运转,有的动乱仍在继续,但对患者来说,任何商业崎岖直接关乎体内设备正常运转及个人健康。

关于如何协助上述患者们远离困境,现在网上已有不少讨论。

有人建议,一旦此类公司关闭,相关专利和技能应该开源出来。

还有人建议,请求专利时,创业公司理应顺便提交一份支撑计划,确保患者们长期能取得设备维修及零件替换,不然,监管部门不应该同意其专利经过。

植入式设备制造商破产,患者们无语了:不得不自行购买零件维护修理

对此你怎么看?

参考资料:
[1]www.nature.com/immersive/d…
[2]www.reddit.com/r/technolog…

—完—

@量子位 追踪AI技能和产品新动态

深有感触的朋友,欢迎赞同、关注、分享三连’ᴗ’ ❤